稱量室介紹及相關(guān)資料     上海

一、稱量室介紹
稱量室又稱負(fù)壓稱量室或者中心稱量室，是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實驗等場所的局部凈化設(shè)備，是一種用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚的凈化設(shè)備。它一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
稱量室是一種微負(fù)壓的，垂直氣流的環(huán)境保護裝置。實施標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）新版GMP及附錄要求，稱量室是一種用于制藥、微生物和科學(xué)實驗等場所的局部凈化設(shè)備，它一種垂直單向氣流， 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
二、稱量室構(gòu)成
稱量室主要由機箱、送風(fēng)過濾器、排氣過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)（過濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進行自循環(huán)，設(shè)計符合藥廠GMP要求。
負(fù)壓稱量室、中心稱量室采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過調(diào)節(jié)風(fēng)機的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量室、中心稱量室氣流流形為垂直上送側(cè)回?？諝庾陨隙铝鹘?jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風(fēng)機抽至過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過過濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，使負(fù)壓稱量室、負(fù)壓采樣室（中心稱量室、稱重室）內(nèi)形成負(fù)壓。負(fù)壓稱量室、中心稱量室配有四個壓差傳感器：室內(nèi)外負(fù)壓、初中效阻力、送風(fēng)阻力、排氣阻力，配有風(fēng)速傳感器，壓差傳感器采用西門子PLC控制器在線動態(tài)控制稱量室工作狀態(tài)，可儲存，打印，顯示，偏離設(shè)定工作狀態(tài)自動校正，校正仍然有偏離報警。
三、稱量室應(yīng)用范圍
稱量室主要用于藥品的配比稱重，室內(nèi)為負(fù)壓，可減少配藥過程中藥品對周圍環(huán)境的污染?？梢栽谠O(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由千級垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護。
四、稱量室結(jié)構(gòu)特征與工作原理
1、結(jié)構(gòu)特征
本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)工況）。在其旁有壓差計，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)（設(shè)備安裝就位后，由人員設(shè)試，請勿擅自調(diào)整）
2、工作原理
本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護過濾器的作用。在離心風(fēng)機的壓力下，通過過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。