欧美日韩中文国产一区发布,国产精品一国产精品,国产真人无遮挡作爱免费视频 ,亚洲熟妇色XXXXX欧美老妇

歡迎光臨上海滬凈醫(yī)療器械有限公司網(wǎng)站!
服務(wù)熱線:13817861523

技術(shù)文章

Technical articles

當(dāng)前位置:首頁技術(shù)文章《GMP》對生產(chǎn)設(shè)備的要求 上海

《GMP》對生產(chǎn)設(shè)備的要求 上海

更新時(shí)間:2017-04-02點(diǎn)擊次數(shù):2030

《GMP》對生產(chǎn)設(shè)備的要求    上海

 

     GMP對設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外,zui重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染,設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量,并便于清潔和維護(hù),設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至zui低限度。
1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與所采用的工藝及生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng),設(shè)備的性能技術(shù)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),新設(shè)備安裝后應(yīng)進(jìn)行試車和必要的驗(yàn)證。
2、設(shè)備的放置在潔凈室應(yīng)有足夠的空間而不擁擠,不因設(shè)備放置的不合理而易于造成差錯(cuò)的發(fā)生和不利于清潔維修。
3、生產(chǎn)無菌制劑的設(shè)備如大輸液、注射劑、凍干針劑等灌封設(shè)備本身具有層流凈化裝置,易于達(dá)到潔凈度要求,能在zui大程度上避免微生物及塵埃顆粒的污染。對于固體制劑中的片劑、膠囊劑、顆粒劑等生產(chǎn)過程中粉塵的處置和防止交叉污染是十分和困難的問題,除了盡可能使用密閉操作系統(tǒng)外,如粉碎、稱量、混合、過篩、烘干、整粒等制粒生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)合理的設(shè)計(jì)塵器過濾系統(tǒng),既克服交叉污染又能zui大限度的減少投資和運(yùn)行成本。
4、防止交叉污染的另一重要措施是設(shè)備應(yīng)易清洗、某些部分能夠拆卸。設(shè)備的清洗是所有的GMP都作為重要的規(guī)定之一。設(shè)備清洗應(yīng)制定包括清洗方法、清潔劑、消毒劑、清洗后的檢查、清洗周期等內(nèi)容的清潔規(guī)程。對于生產(chǎn)中所用的容器,使用后應(yīng)立即清洗,也應(yīng)制訂清潔規(guī)程,對設(shè)備的清洗應(yīng)有記錄。
5、設(shè)備與其加工的產(chǎn)品直接接觸部位及設(shè)備的表面不應(yīng)與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、合成作用或吸附作用。
6、設(shè)備不應(yīng)因密封套泄漏、潤滑油滴漏而造成產(chǎn)品的污染。
7、洗凈后的設(shè)備、應(yīng)放于潔凈干燥的環(huán)境中,使用前應(yīng)檢查是否已符合潔凈的要求。
8、用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡具等的適應(yīng)范圍和精密度應(yīng)有規(guī)定、定期校正并有記錄。
9、所有設(shè)備均有使用、清潔狀態(tài)標(biāo)志標(biāo)簽。
10、不合格或不使用的設(shè)備不放在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。
11、設(shè)備應(yīng)有設(shè)備檔案及維修保養(yǎng)記錄,如有設(shè)備驗(yàn)證還應(yīng)有驗(yàn)證記錄。

国产精品久久久久久久久KTV| 色婷婷7777免费视频在线观看| 亚洲男人天堂| 欧美日韩一区二区三区自拍| 国产精品永久久久久久久久久| 中文字幕久久熟女蜜桃| 国产精品久久人妻无码网站一丁| 中文字幕av无码一区二区三区电影 | 欧美精品一区二区| 国产--精品一区二区三区| 国产成人无码精品久久二区三区| 国产成人无码AV| 少妇被粗大的猛烈进出a片久久久| 亚洲性猛交xxxx| 免费无码又色又爽的视频软件| 漂亮人妻被修理工侵犯| 免费播放一区二区三区| 少妇被粗大的猛烈进出免费视频| 亚洲乱码一区二区三区在线观看| 欧美激情xxxx性bbbb| 亚洲区小说区图片区QVOD| 国产精品免费精品自在线观看| 久久久久人妻一区二区三区| 国产九九九九九九九A片| 男男19禁啪啪无遮挡免费| 欧美R级A片成人片不可撤销 | 欧美AV在线观看| 久久久久久亚洲AV成人无码国产| 疯狂三人交性欧美| av无码久久久久不卡蜜桃| 97夜夜澡人人双人人人喊 | 一区二区亚洲精品国产精华液| 花蝴蝶免费视频直播高清版| 日韩精品一区二区三区色欲AV| 国产精品久久久久免费a∨ | 99精品国产兔费观看久久| 精品无码久久久久国产动漫3D| 亚洲综合色视频在线观看| 亚洲国产精品一区二区久久| 韩国精品无码一区二区三区| 私密浏览器看片免费下载视频|