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生物潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試操作程序

更新時(shí)間:2017-11-20點(diǎn)擊次數(shù):1247

生物潔凈區(qū)環(huán)境測(cè)試操作程序

 

1  目的

本制度對(duì)我公司潔凈室(區(qū))空氣凈化系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)部門、監(jiān)測(cè)頻率、測(cè)試方法、記錄存檔以及結(jié)果處理等都做了具體規(guī)定。

 

2  范圍

本制度適用于全公司范圍內(nèi)現(xiàn)有空氣凈化系統(tǒng)中潔凈室(區(qū))內(nèi)懸浮粒子和沉降菌的監(jiān)測(cè)行為。

生物潔凈區(qū)

3  職責(zé)

潔凈室(區(qū))空氣凈化系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)由質(zhì)量技術(shù)部執(zhí)行。

 

4  規(guī)定內(nèi)容

4.1  監(jiān)測(cè)頻率

4.1.1  懸浮粒子的測(cè)試每季度一次。

4.1.2  沉降菌的測(cè)試每季度一次。

 

5  測(cè)試方法

懸浮粒子測(cè)試詳見(jiàn)《潔凈室(區(qū))懸浮粒子測(cè)試操作規(guī)程》(QA-O-002)

沉降菌的測(cè)試方法詳見(jiàn)《潔凈室(區(qū))沉降菌測(cè)試操作規(guī)程》(QA-O-003)。

 

6 結(jié)果處理

測(cè)試的結(jié)果應(yīng)及時(shí)出具懸浮粒子測(cè)試報(bào)告、沉降菌測(cè)試報(bào)告及生產(chǎn)用器具的微生物報(bào)告,并向相關(guān)生產(chǎn)車間和質(zhì)量技術(shù)部通報(bào)。

 

7  懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)發(fā)生異常時(shí)處理

7.1  懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)發(fā)生異常時(shí),對(duì)生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生,在衛(wèi)生結(jié)束后,啟動(dòng)凈化系統(tǒng),達(dá)到自凈時(shí)間后再重新檢測(cè)。

7.2  對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢查,如對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試,及對(duì)房間正壓、換氣次數(shù)進(jìn)行檢測(cè)調(diào)整,發(fā)現(xiàn)泄漏的過(guò)濾器須進(jìn)行補(bǔ)漏或更換,適當(dāng)加大該房間正壓及換氣次數(shù),直到測(cè)試的數(shù)據(jù)達(dá)到要求等。

7.3  對(duì)廠房的氣密性,生產(chǎn)中污染源的管理等進(jìn)行審核。

7.4  對(duì)人員衛(wèi)生、更衣程序等進(jìn)行再培訓(xùn)。

7.5  下表是發(fā)生偏差項(xiàng)目,應(yīng)考慮的采取措施。

偏差項(xiàng)目

采取措施

溫、濕度

調(diào)整制冷量;

調(diào)整除濕力。

風(fēng)量與風(fēng)速

增大或減少進(jìn)風(fēng)閥門;

更換濾器。

 

靜壓差

調(diào)整風(fēng)量的分配及增大風(fēng)量;

檢修空調(diào)管道,測(cè)定風(fēng)速;

更換終端濾器;

檢查生產(chǎn)區(qū)氣密性。

 

塵粒

清潔衛(wèi)生;

增加自潔時(shí)間;

對(duì)濾器檢漏或更換;

檢查生產(chǎn)區(qū)氣密性。

 

微生物

清潔、消毒;

對(duì)濾器檢漏或更換;

檢查生產(chǎn)區(qū)氣密性;

強(qiáng)化人員衛(wèi)生要求教育與更衣程序的再培訓(xùn)。

 

7.6  生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差時(shí),檢查產(chǎn)品是否受偏差影響,如有偏離立即停產(chǎn),由生產(chǎn)制造部、質(zhì)量技

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