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藥品無菌檢查中污染微生物的鑒定藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，不僅關(guān)系著藥品生產(chǎn)企業(yè)健康經(jīng)營發(fā)展，對(duì)患者生命安全也有著直接影響。近些年來，由微生物污染引發(fā)的藥害事件高頻率發(fā)生。微生物污染源來自各個(gè)方面，若藥品生產(chǎn)期間殺菌消毒工作未到位，則會(huì)提升藥品被微生物污染的幾率。若患者使用被污染后的藥品，其生命安全將受到一定威脅?；诖耍恼戮退幤窡o菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。藥品無菌檢查中污染微生物鑒定必要性分析無菌制劑用藥安全與前期藥品無菌檢查工作質(zhì)量有著十分密切關(guān)聯(lián)性，同時(shí)也直接影響著無菌制...

實(shí)驗(yàn)室電熱恒溫干燥箱的特點(diǎn)與用途及保護(hù)與維修一、用途適用于工礦業(yè)企業(yè)、化驗(yàn)室、科研單位等部門作干燥、熔蠟、滅菌等使用。但不適用于帶揮發(fā)物的及易燃易爆的物品置入干燥箱，以免引起爆炸。二、結(jié)構(gòu)干燥箱又叫烤箱或烘箱。主要由箱體、電熱器和溫度控制系統(tǒng)三部分組成，近年生產(chǎn)的干燥箱在此基礎(chǔ)上增加了了溫度顯示器及溫度設(shè)置器。A、箱體a、箱殼：外殼用薄鐵板(或薄鋼板)制成。箱壁多分為三層(包括外殼)，三層鐵板之間形成內(nèi)外兩個(gè)夾層，外夾層中填充絕熱材料(玻璃纖維或石棉板)，內(nèi)夾層作為熱空氣對(duì)流...

無菌檢查方法——薄膜過濾法根據(jù)2020年版《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，當(dāng)供試品的性質(zhì)允許時(shí)，包括能直接過濾或者經(jīng)過處理后能過濾的供試品，應(yīng)采用薄膜過濾法進(jìn)行無菌檢查。薄膜過濾法能有效去除藥物中的抗菌成分，而細(xì)菌及其他微生物則會(huì)留在過濾器上。通過對(duì)殘留微生物的培養(yǎng)，促進(jìn)其生長與繁殖，定性或定量檢測(cè)微生物。薄膜過濾法一般采用封閉式薄膜過濾器，根據(jù)供試品及其溶劑的特性選擇濾膜材質(zhì)，對(duì)水溶性液體供試品、水溶性固體和半固體供試品、非水溶性供試品、可溶于十四烷酸異丙醇的膏劑和黏性油劑供...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的廣泛用途塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器，其用途非常廣泛，具體包括但不限于以下幾個(gè)方面：1、環(huán)境領(lǐng)域：用于測(cè)量環(huán)境空氣中的PM2.5和PM10顆粒物，以評(píng)估環(huán)境空氣質(zhì)量，并制定相應(yīng)的保護(hù)措施。2、電子領(lǐng)域：在電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，需要嚴(yán)格控制空氣中的塵埃粒子數(shù)量，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。塵埃粒子計(jì)數(shù)器可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的塵埃粒子數(shù)和粒徑分布，從而滿足生產(chǎn)要求。3、制藥行業(yè)：藥品生產(chǎn)過程中對(duì)空氣中的微粒和微生物濃度要求嚴(yán)格。塵...

潔凈室儀器定期返廠校準(zhǔn)有什么好處？多久校準(zhǔn)一次比較合適？許多行業(yè)，包括醫(yī)療和制藥，受到嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)約束。儀器校準(zhǔn)的主要目的，是為了保證企業(yè)所使用儀器的精確度可以滿足研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需，以確保產(chǎn)品質(zhì)量得到保障，提升產(chǎn)品合格率。有助于防止因儀器誤差導(dǎo)致的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或違規(guī)。校準(zhǔn)是按使用的需求實(shí)現(xiàn)溯源性的重要手段，也是確保量值準(zhǔn)確一致的重要措施。滿足相關(guān)的法律法規(guī)要求許多行業(yè)受到嚴(yán)格的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的約束。例如，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)必須確保儀器校準(zhǔn)，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患...

自動(dòng)風(fēng)淋室是潔凈室的一道防線在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，對(duì)潔凈環(huán)境的要求越來越高，特別是在藥品制造、食品加工、精密儀器生產(chǎn)等領(lǐng)域，任何微小的塵?；蛭⑸锒伎赡軐?duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。自動(dòng)風(fēng)淋室作為這些行業(yè)中的凈化設(shè)備，承擔(dān)著人員及物品進(jìn)入潔凈區(qū)前的一道清潔任務(wù)。一、定義與功能自動(dòng)風(fēng)淋室是一種安裝于潔凈室與非潔凈室之間的局部?jī)艋O(shè)備。其主要功能是通過高速、潔凈的空氣流，將進(jìn)出潔凈區(qū)的人員或物品表面的塵埃、細(xì)菌等雜質(zhì)有效去除，從而減少外界污染對(duì)潔凈區(qū)的影響。風(fēng)淋室采用紅外線感應(yīng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了...

半排生物安全柜是一種廣泛使用的安全防護(hù)設(shè)備?半排生物安全柜主要用于普通實(shí)驗(yàn)操作、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品藥品檢測(cè)等傳染性較小的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景?。它通過過濾后再排出氣流，能夠有效保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料，避免暴露于可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物?。半排生物安全柜采用定向氣流設(shè)計(jì)，通常由頂部或后部的風(fēng)扇吸入空氣，經(jīng)過過濾器過濾后送入操作區(qū)。操作區(qū)內(nèi)的氣流形成氣幕，隔離實(shí)驗(yàn)材料和操作人員，避免污染物從柜內(nèi)逸出。同時(shí)，柜內(nèi)部分氣流(通常約為30%)被排出柜體，而剩余部分(約70%)則通過柜體...

沉降菌和浮游菌有哪些區(qū)別？采樣方式該如何選擇？沉降菌與浮游菌監(jiān)測(cè)作為日常生產(chǎn)過程中微生物監(jiān)測(cè)的兩種方式，一直在被大家廣泛使用。這兩者究竟有何區(qū)別呢？本篇文章將帶你詳細(xì)了解。浮游菌和沉降菌的區(qū)別是什么？1.性質(zhì)不同沉降菌：是用標(biāo)準(zhǔn)提及的方法收集到的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。浮游菌：收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。2.測(cè)試方法不同沉降菌：沉降菌采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空...